品质管理报告

品质管理报告

我们眼下的社会，接触并使用报告的人越来越多，多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。那么，报告到底怎么写才合适呢？下面是小编为大家整理的品质管理报告，仅供参考，欢迎大家阅读。

1、基本情况

为了解德国农机产品质量认证运行特点，学习其先进的认证技术与管理经验，农业部“农机产品质量认证技术与管理考察团”一行13人，于20xx年11月30日至12月14日赴德国进行了考察。考察团先后对德国农业协会(DLG)农机检测中心、德国机械设备制造业协会(VDMA)农机分会、德国亚马松有限公司(AMAZONE)和德国技术监督协会(TUV)等几家在同行业中具有相当权威和代表性的单位进行了访问交流和实地考察。

2、考察重点与收获

目前，德国农机产品质量认证已经形成了以完善的法律、法规及标准体系为基础，政府负责授权与监督，认证机构具体操作的是以企业的产品及其质量管理体系为实施对象的高效、成熟的运行体系。此次考察，重点围绕农机产品质量认证中的认证依据、政府作用、价值取向、认证主体、运行机制、操作技术等方面进行，取得了较大的收获。

1）完善的法律、法规和标准体系是质量认证工作有效运行的前提

在德国，有的农机产品要实行强制认证，有的是自愿认证。认证如何进行，相关各方权利义务怎样，政府如何管理等都有明确的要求，这些要求以保证产品的安全、环保为目的，涉及各相关环节，具有整体上的系统性、统一性和操作上的一致性。

考察发现，每种农机产品的质量认证与管理，都能找到相应的法律文件或行业规范性文件。法律文件规范的重点主要集中在三个方面，即道路交通安全、生产安全和环境保护。内容涉及农机制造企业、销售及售后产品安全质量问题的处理方式，以及政府对相关法律法规的实施进行监控的规定等。德国农机质量认证的技术性文件主要有三大类，即国家标准、欧盟标准和ISO标准，其中以欧洲标准化委员会制订的涉及农机安全的欧盟标准作为安全认证的技术依据，其带有法规性质。德国与欧盟其他国家在法律和标准规定上是一致的，这对促进认证工作的有效开展起到了关键性作用。

2）严格的授权和有效的政府监管是质量认证工作有序运行的保证

在农机方面，德国联邦道路交通局(KBA)负责拖拉机产品质量认证机构的授权与监管；德国联邦生物物理局(BBA)负责植保机械产品质量认证机构的授权与监管；德国联邦农业部负责拖拉机、植保机械以外的其它农机产品质量认证机构的授权与监管；德国联邦经济部(BMWl)负责农机企业质量体系认证机构的授权与监管。一个认证机构可以接受来自政府不同部门的授权，认证机构只有被授权后才能对外开展第三方认证工作。如，德国农业协会(DLG)农机检测站是德国惟一被授权的承担农机产品安全检测与认证的机构；德国技术监督协会(TUV)是被授权的目前德国也是欧盟规模最大的承担农机企业质量管理体系认证的机构。政府授权部门还负责协调被授权认证机构之间的关系，并代表德国认证组织向国内外发布被授权的农机产品认证机构和试验室名录。德国各级政府都有专门的机构或部门对认证机构和认证行为进行监管。

3）重视安全，关注环保，以人为本的现代管理理念

德国农机产品质量认证率高，企业主动申请，消费者关注认证标志，政府支持认证事业发展，使各相关方面确信，认证是必需的、值得的。在德国及欧盟，除法律、法规和标准体系中对产品质量涉及安全、环保要求的内容有着系统、细致的规定外，法律中还明确规定了产品强制安全检测和认

证范围。对实施强制性安全检测与认证范围内的.产品和项目，又根据其产品危害程度，将其中的一部分项目规定为必须由授权的第三方检测与认证机构来承担，另外的项目则可由企业自己承揽，企业缺乏检测能力时可委托检测机构进行。

此次考察发现，出于对安全与环保方面的考虑，欧盟在法律中特别对拖拉机、植保机械、割草机规定了必须实施第三方强制性安全检测与认证。如拖拉机强制性检测项目包括驾驶室、座椅的安全性检测及动力输出轴、制动、灯光、噪声等赴德国“农机产品质量认证技术与管理”考察报告共47项指标。在德国，除拖拉机、植保机械外，农林业用电锯、电梯及割草机、动力输出防护罩等也属于强制性认证范围。另外，在德国道路交通法中还详细规定了农林机械上路行驶的安全技术要求及监控程序。

4）装备精良、技术先进、工作严谨、服务优质使检测与认证机构保持权威性

总部设在法兰克福的德国农业协会(DLG)农机检测站创建于1887年，现有工作人员60人，占地4hm，主要从事拖拉机、联合收割机、草坪机械及畜牧饲养设备的产品检测与认证工作。站内建有拖拉机驾驶室安全框架试验台、座椅安全与舒适性试验台及负荷车、拖拉机室外试验场、发动机测功试验台、液压提升试验台、小型机具振动与噪声测试台、风机风洞试验台、转动轴套耐久试验装置，以及牛栏饲养与挤奶设备、地面防滑与坚实度检测设备等。这些检测设施与设备，整体配套性强，测试系统数据采集与处理自动化程度高。每年检测与认证业务的收入约10％-15％用于检测站的手段建设(如两年前耗资70万欧元购置了高档次的负荷车)，另外，国家对一些重点项目检测手段建设实行补贴政策。该站从受理企业申请、确定标准、产品检测到合格后许可企业在产品上或广告中使用DLG质量认证标识“红标”或“蓝标”(“红标”要求全项目检测，检测站出具检测报告，须经法兰克福总部组织检测委员会审查同意后，方为通过；“蓝标”为企业自己要求的部分项目检测，产品经检测合格，即为通过)有一套严格的运行程序，并得到有效实施。

位于莱比锡市的德国技术监督协会（TV)成立于1870年，是一个与各洲技术监督协会共同组成的集团化组织，目前已成为欧洲极具实力的跨国性认证集团公司，其分支机构遍布德国，在亚洲、太平洋地区也设有代办处(我国的北京、广州、无锡等地均有)，现有工作人员9200人。主要从事建筑、能源、医疗与健康、机械制造、信息技术、日常生活用

品等领域认证，从事质量、环境与安全三个方面的体系认证工作，农机企业质量体系认证是其任务之一。另外，该协会还依据国家或欧盟的法律规定和相应的标准进行车辆检测。

我们了解到，产品检测与认证机构特别注重服务，如对经过DLG检测的产品提出改进建议，企业采纳后产品质量得到改善，深受企业欢迎。

5）德国质量认证已成为企业自觉自愿的行为

在德国，政府只有授权、调控监管的职能，而不干预具体的认证工作，企业在指定的产品范围内自主选择认证机构，认证机构所承担的测试与认证业务完全根据社会所需和企业要求进行。

随着经济全球化进程的加快，德国企业越来越多地认识到要扩大国际贸易量就必须采用国际通行的质量管理模式对企业实施管理，并争取获得认证机构的认可，即拿到被世界各国普遍认可的贸易 ……此处隐藏20479个字……更快，工作中得到更大提高，做了如下的质检员工作总结：

时间飞逝，不知不觉中20xx已过，自进厂至今，本人始终担当巡检员。虽然性格偏内向，但是能将领导布置的任务独立、有条不紊的完成，因此与厂里大局部员工相处融洽，回忆在这一年当中既劳碌着也收获着。

作为质检员，不但要把握专业的检测学问，还需要仔细认真，才能发觉问题，找出问题，解决问题。所以这一年的现场的质量工作使我受益匪浅。

在检验之前，要学会看懂工艺图纸，做好事中监视工作，发觉及订正检验过程中存在的问题。协作操员对产品质量作全面的检查，对产品中消失的问题准时提出、订正。

对特别工序的加工工艺的进展全过程跟踪检查，确保每道工序合格。对进场的产品每道工序严把质量关，对事后结果进展总结分析，以便于工作的持续改良。每天下班后对检验过程找出往后简单消失的问题可取之处，不断地提高个人的专业检验水平；将现场存在的质量问题及须公司协调解决的问题仔细反映出来。

在这年的工作中，本人也深深地体会到个人的缺乏：现场检验技术缺乏、检验过程不是很认真。前几个月心态不能调整过来，觉得做质检员学不到东西，开头对工作失去信念，使用也不能好好的上班。

后来我才发觉我错了，人在外面很难找到一份满意如意的`工作，我们必需干一行就得敬一行，为现在的工作负责，也是为企业负责。为此，在将来的工作中，我将连续仔细工作，虚心学习，提高检验水平，把握更深的学问。我是一个擅长面对困难、承受挑战的人，通过盼望公司能供应各种挑战的时机，让我们得到不同的熟练。

公司的人性化治理，注意员工技能的培育，和团队的精神，以及积极上班的热忱，我信任，我肯定会在公司大家庭的进展中，我们诚基肯定会壮大起来！

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。

我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理

论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。

二、采购与验收：

严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。

四、药品储存与养护：

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配：

药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

六、不良反应监测：

建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。

七、特殊药品：

特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。

八、检查中发现的问题：

通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的.个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。

九、整改情况：

我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：

1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。

2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。

3、制订了医疗器械进货检验记录制度。

4、制订了医疗器械不良事件监测制度。

5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。

6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。

在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。

药品质量管理自查报告3

1、《药品经营许可证》和营业执照复印件

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业药品验收、养护人员情况表

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

7、企业所属非法人机构情况表

8、企业药品经营质量管理制度目录

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图

10、企业经营场所和仓库的平面布局图